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關于精準

公司簡介

公司概覽

重(zhong)慶精(jing)準生(sheng)物(wu)技(ji)(ji)術(shu)(shu)有限公(gong)(gong)司(si)(si)(以下簡稱(cheng)“公(gong)(gong)司(si)(si)”)成(cheng)立于2016年,系(xi)精(jing)準醫學(xue)知名科學(xue)家錢程教(jiao)授為核心的技(ji)(ji)術(shu)(shu)團隊與(yu)上市公(gong)(gong)司(si)(si)智飛生(sheng)物(wu)(智睿投(tou)資(zi))聯合(he)(he)創建的高新技(ji)(ji)術(shu)(shu)企業(ye)。公(gong)(gong)司(si)(si)以基因(yin)編輯與(yu)合(he)(he)成(cheng)生(sheng)物(wu)學(xue)技(ji)(ji)術(shu)(shu)為切入(ru)點,主營基因(yin)與(yu)細胞藥物(wu)開(kai)發應(ying)用,目(mu)前已成(cheng)為國內(nei)基因(yin)與(yu)細胞治療領域頭部企業(ye),公(gong)(gong)司(si)(si)立志成(cheng)為全(quan)球化、創新型和開(kai)拓性(xing)生(sheng)物(wu)醫藥制藥企業(ye)。

公司(si)(si)貫徹“精(jing)致精(jing)心(xin),精(jing)益求精(jing),準繩法脈,四海(hai)皆準”的核心(xin)理(li)念,專(zhuan)(zhuan)注科(ke)研(yan),不斷創(chuang)新。公司(si)(si)與海(hai)外多(duo)家(jia)院所(suo)和(he)國內(nei)多(duo)所(suo)高校建(jian)立了研(yan)發(fa)合作(zuo)和(he)專(zhuan)(zhuan)家(jia)交流機制(zhi),匯集了多(duo)位專(zhuan)(zhuan)家(jia)學(xue)者(zhe),集聚(ju)一(yi)百多(duo)名(ming)研(yan)發(fa)精(jing)英團隊;公司(si)(si)設立了產業(ye)技術研(yan)究院、博士后工(gong)作(zuo)站,獲批(pi)重慶市新型研(yan)發(fa)機構、重點實(shi)驗室、工(gong)程(cheng)技術中心(xin)等平臺資質。

公司作為硬核科技創新型企業,掌握細胞領域關鍵技術,擁有多項授權發明專利,并在發達國家和地區進行了專利布局;公司實施推進了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發管線,獲得四個CAR-T細胞一類生物新藥、十項適應癥的默示許可,國內首個自主研發治療兒童白血病的pCAR-19B細胞自體回輸制劑(普基侖賽注射液)獲準納入“突破性治療品種”、“優先審評品種”,2024年提交上市申請并于7月獲國家藥監局受理。同時,公司實現了CAR-T治療腎癌、結直腸癌、胃癌等實體瘤技術的突破,相關產品獲批注冊臨床,正積極推進藥物注冊臨床。

公(gong)司(si)興建了約(yue)1.8萬(wan)平方米可(ke)支持藥(yao)物IND和(he)NDA的包括臨床前研究(jiu)、技術研發(fa)、分析測試和(he)技術生(sheng)產(chan)等,覆蓋細(xi)胞類(lei)藥(yao)物開發(fa)的上下游全(quan)線一體(ti)化平臺,是西部地區首家、全(quan)國(guo)為數不多獲(huo)批CAR-T《藥(yao)品生(sheng)產(chan)許可(ke)證》的基因與細(xi)胞制藥(yao)企業。同(tong)時公(gong)司(si)選(xuan)址科學城擬建設區域細(xi)胞制備中心,項目占地面積約(yue)154畝,計劃總投(tou)資30億元。

公司將繼續秉承“科(ke)技(ji)服務(wu)健(jian)康,精準維護生(sheng)命”的愿景使命,創新細胞(bao)(bao)治療(liao)(liao)技(ji)術,專注惡性(xing)腫瘤治療(liao)(liao),緩解民(min)生(sheng)痛點。立足國內國際雙循環戰略,推行(xing)技(ji)術資(zi)源全球化、市場應(ying)用國際化策(ce)略,興建中國境內區域細胞(bao)(bao)制備基(ji)地,同時探索籌建海(hai)外研發分支(zhi)機(ji)構,努力(li)打造具有全球競爭力(li)的生(sheng)物(wu)醫藥(yao)企業。

大事記
2015
2017
2018
2020
2021
2023
2024
2015
09月

技術團隊與智睿投資簽訂合作協議

2016
01月

精準生物成立

10月(yue)

一期6,652平米研發轉化基地啟動

2017
05月

pCAR-19B 產品開啟臨床IIT研究

2018
02月

pCAR-19B獲得一類新藥臨床申請受理

10月

二期總計15,700平米研發轉化基地啟動建設

2019
02月

pCAR-19B首個適應癥獲批

10月

雙靶點CAR-T IIT研究首例入組
CAR-T細胞制備車間啟動

11月(yue)

啟動pCAR-19B針對兒童和青少年B急淋注冊臨床試驗

12月

啟動實體瘤項目CEA靶點CAR-T臨床lIT研究

2020
05月

獲批pCAR-19B兩項新適應癥臨床默示許可

10月

啟動pCAR-19B細胞治療成人(22-70周歲)B急淋注冊臨床試驗

12月

C-4-29一類新藥獲臨床默示許可

2021
01月(yue)

CAR-NK首例IIT患者入組

03月

CD19+CD22雙CAR-T項目首例IIT患者入組

05月

AML適應癥IIT臨床首例患者入組
C-4-29臨床啟動;MM適應癥一期臨床啟動

06月

與重慶科學城簽訂III期10萬平米區域細胞制備基地投資協議

07月

C-13-60實體瘤項目IIT啟動

09月(yue)

完成pCAR-19B兒童ALL一期臨床
C-4-29 RCC獲得臨床批件

12月

完成pCAR-19B成人ALL一期臨床

2022
02月

啟動pCAR-19B細胞自體回輸制劑治療兒童、青少年復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)II期注冊臨床試驗

06月

精準生物PrimeCAR-T技術亮相2022年美國臨床腫瘤學會,克服CAR-T治療兩大痛點

11月(yue)

精準生物創新成果迸發,專利申請數量突破100件

12月

自主研發C-13-60細胞制劑,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可

2023
1月(yue)

獲批CAR-T細胞治療產品《藥品生產許可證》

6月

精準生物3篇臨床以及臨床前研究成果再次亮相ASCO年會并在其官網公布

7月

MC-1-50產品IND申請獲CDE受理

8月

C-13-60進入注冊臨床I期

9月(yue)

完成pCAR-19B兒童ALL二期臨床

10月

MC-1-50一類新藥獲臨床默示許可

11月

pCAR-19B兒童ALL獲準納入國家“突破性治療品種名單”

12月

MC-1-50、C-13-60細胞制劑第二項適應癥獲批臨床試驗許可

2024
1月

細胞藥物追溯系統“HVCT-RM”正式上線運行

6月

實體腫瘤臨床成果在2024 ASCO 重磅揭曉,CEA CAR-T破局晚期實體腫瘤治療

6月

pCAR-19B兒童ALL獲準納入國家“優先審評品種名單”

7月(yue)

pCAR-19B兒童ALL 新藥上市申請(NDA)獲國家藥監局(NMPA)正式受理

7月

啟動pCAR-19B成人 ALL II 期注冊臨床試驗

9月

MC-1-50自免適應癥IND申請獲受理,用于治療成人難治性系統性紅斑狼瘡(SLE)

11月(yue)

細胞技術研發中心和細胞制備中心項目奠基儀式隆重舉行,正式開啟由新藥研發轉向大規模產業轉化

12月(yue)

MC-1-50自免適應癥獲批臨床試驗,用于治療成人難治性系統性紅斑狼瘡(SLE)

2025
4月

啟動MC-1-50成人系統性紅斑狼瘡I期臨床試驗

5月

精準生物細胞技術研發中心和細胞制備中心(一期)主體封頂

基(ji)因與細胞研發(fa)中試平臺

重慶市企業技術中心

重慶市細胞與基因技術創新(xin)中心

重慶市高新技術企業

博士后工作站

新型高端研發機構

精準醫療產業(ye)技(ji)術創新(xin)示范聯盟

區域細胞制備中心

基因與細(xi)胞(bao)重慶市工程研(yan)究中(zhong)心

重慶市細(xi)胞治療工(gong)程技(ji)術(shu)研究中心

基因與細胞治療重慶市重點實(shi)驗室

腫瘤免疫(yi)治療重(zhong)慶市工(gong)業(ye)和信息化重(zhong)點實驗室