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關于精準

公司簡介

公司概覽

重慶精準(zhun)(zhun)生(sheng)(sheng)物(wu)技(ji)(ji)術(shu)有限公(gong)(gong)司(si)(以下簡稱(cheng)“公(gong)(gong)司(si)”)成立(li)于2016年,系精準(zhun)(zhun)醫學知名科學家錢程(cheng)教(jiao)授為(wei)(wei)核心的技(ji)(ji)術(shu)團隊與(yu)(yu)上市公(gong)(gong)司(si)智飛(fei)生(sheng)(sheng)物(wu)(智睿投資)聯合創(chuang)建的高新技(ji)(ji)術(shu)企(qi)業。公(gong)(gong)司(si)以基因(yin)編輯與(yu)(yu)合成生(sheng)(sheng)物(wu)學技(ji)(ji)術(shu)為(wei)(wei)切入點,主營基因(yin)與(yu)(yu)細(xi)(xi)胞藥(yao)物(wu)開發應用(yong),目前已成為(wei)(wei)國內基因(yin)與(yu)(yu)細(xi)(xi)胞治療(liao)領(ling)域頭部企(qi)業,公(gong)(gong)司(si)立(li)志成為(wei)(wei)全球化、創(chuang)新型和開拓性生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)制藥(yao)企(qi)業。

公(gong)司貫徹“精致精心(xin),精益求(qiu)精,準繩法脈,四海(hai)皆(jie)準”的核心(xin)理(li)念,專(zhuan)注科(ke)研(yan),不(bu)斷創(chuang)新(xin)(xin)。公(gong)司與海(hai)外多家(jia)院(yuan)所和(he)國(guo)內多所高校建立(li)了研(yan)發合作和(he)專(zhuan)家(jia)交(jiao)流機制,匯集了多位專(zhuan)家(jia)學者(zhe),集聚一百多名研(yan)發精英(ying)團(tuan)隊;公(gong)司設立(li)了產(chan)業技(ji)術研(yan)究院(yuan)、博士后工(gong)作站,獲(huo)批重(zhong)慶市新(xin)(xin)型研(yan)發機構、重(zhong)點實驗室、工(gong)程技(ji)術中心(xin)等平(ping)臺(tai)資質(zhi)。

公司作為硬核科技創新型企業,掌握細胞領域關鍵技術,擁有多項授權發明專利,并在發達國家和地區進行了專利布局;公司實施推進了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發管線,獲得四個CAR-T細胞一類生物新藥、十項適應癥的默示許可,國內首個自主研發治療兒童白血病的pCAR-19B細胞自體回輸制劑(普基侖賽注射液)獲準納入“突破性治療品種”、“優先審評品種”,2024年提交上市申請并于7月獲國家藥監局受理。同時,公司實現了CAR-T治療腎癌、結直腸癌、胃癌等實體瘤技術的突破,相關產品獲批注冊臨床,正積極推進藥物注冊臨床。

公(gong)司(si)興建了約(yue)1.8萬(wan)平(ping)方米可支持藥(yao)(yao)物IND和NDA的(de)包括(kuo)臨床前研究、技(ji)術研發、分析測試(shi)和技(ji)術生產(chan)等,覆蓋細胞類藥(yao)(yao)物開發的(de)上(shang)下游全(quan)線一體化平(ping)臺,是(shi)西部地(di)區首家、全(quan)國為數不(bu)多獲批CAR-T《藥(yao)(yao)品生產(chan)許可證(zheng)》的(de)基(ji)因與細胞制藥(yao)(yao)企業(ye)。同時(shi)公(gong)司(si)選址科學城擬建設區域細胞制備(bei)中心,項目(mu)占地(di)面積(ji)約(yue)154畝,計劃總投資30億元。

公司將繼續秉承(cheng)“科技(ji)(ji)服務健(jian)康,精準維護生命”的(de)愿(yuan)景使命,創新細胞(bao)治(zhi)療技(ji)(ji)術(shu),專注惡性腫瘤治(zhi)療,緩解民生痛點。立足國(guo)內國(guo)際雙循環戰略,推行(xing)技(ji)(ji)術(shu)資源全(quan)(quan)球化、市場(chang)應用國(guo)際化策(ce)略,興建中國(guo)境(jing)內區域細胞(bao)制(zhi)備基地,同時(shi)探索籌建海外研發分支(zhi)機構,努力(li)(li)打造(zao)具有全(quan)(quan)球競(jing)爭力(li)(li)的(de)生物醫藥企(qi)業。

大事記
2015
2017
2018
2020
2021
2023
2024
2015
09月

技術團隊與智睿投資簽訂合作協議

2016
01月

精準生物成立

10月

一期6,652平米研發轉化基地啟動

2017
05月

pCAR-19B 產品開啟臨床IIT研究

2018
02月

pCAR-19B獲得一類新藥臨床申請受理

10月

二期總計15,700平米研發轉化基地啟動建設

2019
02月(yue)

pCAR-19B首個適應癥獲批

10月(yue)

雙靶點CAR-T IIT研究首例入組
CAR-T細胞制備車間啟動

11月

啟動pCAR-19B針對兒童和青少年B急淋注冊臨床試驗

12月

啟動實體瘤項目CEA靶點CAR-T臨床lIT研究

2020
05月

獲批pCAR-19B兩項新適應癥臨床默示許可

10月

啟動pCAR-19B細胞治療成人(22-70周歲)B急淋注冊臨床試驗

12月(yue)

C-4-29一類新藥獲臨床默示許可

2021
01月

CAR-NK首例IIT患者入組

03月

CD19+CD22雙CAR-T項目首例IIT患者入組

05月

AML適應癥IIT臨床首例患者入組
C-4-29臨床啟動;MM適應癥一期臨床啟動

06月

與重慶科學城簽訂III期10萬平米區域細胞制備基地投資協議

07月

C-13-60實體瘤項目IIT啟動

09月

完成pCAR-19B兒童ALL一期臨床
C-4-29 RCC獲得臨床批件

12月

完成pCAR-19B成人ALL一期臨床

2022
02月

啟動pCAR-19B細胞自體回輸制劑治療兒童、青少年復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)II期注冊臨床試驗

06月

精準生物PrimeCAR-T技術亮相2022年美國臨床腫瘤學會,克服CAR-T治療兩大痛點

11月

精準生物創新成果迸發,專利申請數量突破100件

12月

自主研發C-13-60細胞制劑,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可

2023
1月

獲批CAR-T細胞治療產品《藥品生產許可證》

6月

精準生物3篇臨床以及臨床前研究成果再次亮相ASCO年會并在其官網公布

7月

MC-1-50產品IND申請獲CDE受理

8月

C-13-60進入注冊臨床I期

9月

完成pCAR-19B兒童ALL二期臨床

10月

MC-1-50一類新藥獲臨床默示許可

11月

pCAR-19B兒童ALL獲準納入國家“突破性治療品種名單”

12月

MC-1-50、C-13-60細胞制劑第二項適應癥獲批臨床試驗許可

2024
1月(yue)

細胞藥物追溯系統“HVCT-RM”正式上線運行

6月(yue)

實體腫瘤臨床成果在2024 ASCO 重磅揭曉,CEA CAR-T破局晚期實體腫瘤治療

6月

pCAR-19B兒童ALL獲準納入國家“優先審評品種名單”

7月

pCAR-19B兒童ALL 新藥上市申請(NDA)獲國家藥監局(NMPA)正式受理

7月

啟動pCAR-19B成人 ALL II 期注冊臨床試驗

9月(yue)

MC-1-50自免適應癥IND申請獲受理,用于治療成人難治性系統性紅斑狼瘡(SLE)

11月

細胞技術研發中心和細胞制備中心項目奠基儀式隆重舉行,正式開啟由新藥研發轉向大規模產業轉化

12月

MC-1-50自免適應癥獲批臨床試驗,用于治療成人難治性系統性紅斑狼瘡(SLE)

2025
4月(yue)

啟動MC-1-50成人系統性紅斑狼瘡I期臨床試驗

5月

精準生物細胞技術研發中心和細胞制備中心(一期)主體封頂

基因與細胞(bao)研發中試平臺

重慶市企業技術中心

重慶市(shi)細(xi)胞與基(ji)因技術創新(xin)中心

重慶市高新技術企業

博士后工作站

新型高端研發機構

精準醫療產業技術(shu)創新示范聯盟

區域細胞制備中心

基因與細胞重慶(qing)市(shi)工程研究(jiu)中心(xin)

重慶市(shi)細胞(bao)治(zhi)療工程技(ji)術研(yan)究(jiu)中心

基因與(yu)細胞治療重慶市(shi)重點實驗室

腫瘤(liu)免(mian)疫治(zhi)療重慶市(shi)工業和信(xin)息化重點實驗室